Novaminsulfon oder Novalgin gehört zu den wichtigsten Medikamenten gegen starke Schmerzen, Fieber sowie Krämpfe. Der Wirkstoff in Novaminsulfon-Präparaten heißt Metamizol. In Deutschland wurde er erstmals im Jahr 1922 zur Schmerzbehandlung zugelassen.

Entwickelt wurde Metamizol durch den deutschen Pharma- und Chemiekonzern Hoechst, der den Wirkstoff als Metamizol-Na in den Handel brachte und unter der Bezeichnung Novalgin vermarktete. Inzwischen werden Schmerzmittel auf Metamizol-Basis von verschiedenen Herstellern produziert, zu denen in Deutschland unter anderem die Firmen Hexal und Ratiopharm gehören.

Im deutschsprachigen Raum ist Novalgin als Schmerz- und Fiebermedikament weit verbreitet. Die wichtigste Indikation für seine Verwendung sind starke Schmerzen. Viele Ärzte setzen es jedoch – entgegen den entsprechenden Empfehlungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte – auch bei leichteren Schmerzzuständen ein. Hier spielen verschiedene Aspekte eine Rolle: Zwar kann Novaminsulfon zu schweren und potenziell lebensgefährlichen Nebenwirkungen führen, jedoch treten diese so selten auf, dass die positiven Aspekte der Verwendung von Metamizol dominieren. Das schlägt sich zum Teil auch in ärztlichen Leitlinien zur Schmerzbehandlung nieder. Vorteile der Verwendung von Novaminsulfon bestehen beispielsweise darin, dass es weder den Magen noch die Nieren angreift und nicht blutverdünnend wirkt. Daher wird es auch von Patienten gut vertragen, bei denen die Verwendung anderer Schmerzmedikamente wie Acetylsalicylsäure (ASS, Aspirin), Paracetamol oder Ibuprofen aufgrund von Vorerkrankungen problematisch sein kann.

Allerdings ist Metamizol durchaus nicht weltweit zur Bekämpfung von Schmerzen und hohem Fieber zugelassen – beispielsweise haben die Arzneimittelaufsichtsbehörden in Schweden, Großbritannien, den USA, Kanada, Australien und einigen anderen Ländern dem Wirkstoff die Zulassung verweigert.

Novaminsulfon kann in unterschiedlichen Formen verabreicht werden:

• oral in Form von Tabletten oder Tropfen
• rektal als Suppositorium (Zäpfchen)
• als Injektion oder Infusion

Die Standardkonzentration des Wirkstoffs Metamizol in apothekenüblichen Präparaten zur oralen Verwendung liegt bei 500 Milligramm (Novaminsulfon 500 Tabletten oder Tropfen mit einer Wirkstoffmenge von 500 mg pro 100 ml Flüssigkeit). Daneben sind jedoch auch Varianten mit anderen Wirkstoffmengen – beispielsweise niedriger dosierte Präparate für die Anwendung bei Kindern – möglich und auch üblich.

Handelsnamen für Novaminsulfon in Deutschland sind Analgin, Berlosin, Novaminsulfon Ratiopharm oder Lichtenstein sowie Novalgin. Generika werden unter der Bezeichnung Metamizol oder Novaminsulfon vermarktet.

Der genaue Wirkungsmechanismus von Metamizol und folglich von Novaminsulfon wurde bisher nicht abschließend geklärt. Davon auszugehen ist, dass dabei verschiedene Wirkungsaspekte ineinandergreifen.

Bei oraler Aufnahme wird Metamizol erst im Körper in seine aktive Form umgewandelt. Als gesichert gilt, dass es vor allem im Gehirn und Rückenmark die Bildung bestimmter Gewebshormone – sogenannter Prostaglandine – unterbindet. So wird die Weiterleitung von Schmerzreizen an das zentrale Nervensystem unterbrochen. Das vermindert die Schmerzwahrnehmung deutlich oder schaltet sie völlig aus.

Gleichzeitig wirkt Metamizol auf das Temperaturregelungszentrum im Gehirn, woraus seine fiebersenkende Wirkung resultiert.

Im Hinblick auf die krampflösende Wirkung von Metamizol wird angenommen, dass der Wirkstoff die Reizweiterleitung an der glatten Muskulatur der inneren Organe unterbricht. Die glatte Muskulatur befindet sich beispielsweise in den Harnwegen, im Magen-Darm-Trakt sowie in der Gebärmutter.

Eine Studie der Universität Münster liefert Hinweise darauf, dass Metamizol außerdem an bestimmten Rezeptoren ansetzt, die auch für die Wirkung von Opiaten wichtig sind. Aus diesem Umstand resultiert zum einen die Wirkungssteigerung, die durch kombinierte Gaben von Metamizol und Opiaten erzielt wird, und zum anderen die Möglichkeit, bei einer solchen Kombination die Gabe von Morphinen in der Langzeittherapie zu reduzieren.

In Deutschland ist Novalgin für die Verwendung bei den folgenden Indikationen zugelassen:

• sehr starke akute Schmerzen nach Verletzungen (Traumata) oder operativen Eingriffen
• schmerzhafte Koliken aufgrund von Gallen-, Nieren- oder Blasensteinen
• Tumorschmerzen
• andere akute und chronische Schmerzen, sofern andere Schmerzmittel nicht ausreichend wirken oder kontraindiziert sind
• hohes Fieber, das auf andere Medikamente und Behandlungsmethoden nicht anspricht (therapierefraktäres Fieber)

Von allen Nicht-Opioiden zur Schmerzbekämpfung besitzt Novalgin die höchste schmerzstillende und fiebersenkende Potenz. Zudem ist es das einzige Schmerzmittel auf Nicht-Opioid-Basis, das einen krampflösenden Effekt entfaltet.

Bei der Behandlung von akuten Schmerzen ist Novaminsulfon auch aufgrund seiner unmittelbaren und schnellen Wirkung in der klinischen Praxis oft die erste Wahl. Bei zunächst kontrollierbaren oder chronischen Schmerzen kommt es häufig erst dann zum Einsatz, wenn andere Schmerzmedikamente nicht oder nicht ausreichend wirksam waren.

Die Art und Weise der Anwendung von Novalgin hängt von der Art und der Stärke der Schmerzen sowie der ärztlichen Verordnung ab.

Erwachsene Patienten können pro Tag bis zu 4.000 mg Metamizol erhalten. Diese Menge entspricht acht Tabletten Novaminsulfon 500 in vier Einzeldosen bzw. viermal täglich einem Zäpfchen oder viermal täglich 40 Tropfen Novalgin. Bei Infusionen wird bei Erwachsenen als Einzeldosis ein halbes oder ein Gramm Novalgin verabreicht. Die Gabe des Medikaments wird alle vier bis sechs Stunden wiederholt. Abhängig von der individuellen Situation des Patienten sind jedoch auch andere Dosierungsintervalle möglich.

Ohne ärztliche Anordnung sollten diese Gesamtmengen keinesfalls überschritten werden. Allerdings wird der Arzt die Maximaldosen nur dann verschreiben, wenn es aus medizinischen Gründen nötig ist, um Schmerzen oder Fieber nachhaltig zu beherrschen. In vielen Fällen wird er sich für individuelle und häufig geringere Dosierungen entscheiden. Das Gleiche gilt für Kinder: Als Schmerz- und Fiebermittel ist Metamizol für Kinder ab drei Monaten zugelassen. Die exakte Dosis wird nach ihrem Körpergewicht errechnet. Bei Jugendlichen ab 15 Jahren oder einem Körpergewicht von über 53 Kilogramm wird Novalgin wie bei Erwachsenen dosiert.

Viele Ärzte gehen davon aus, dass die Verwendung von Novalgin in der Schwangerschaft im ersten und letzten Schwangerschaftsdrittel absolut kontraindiziert, im zweiten Trimester unter strenger ärztlicher Kontrolle jedoch möglich ist. Eine Einnahme während der Stillzeit wird in der Regel ausgeschlossen. Da bisher nur wenige Erfahrungen und keine belastbaren Studien dazu vorliegen, ob und in welcher Form Metamizol einen negativen Einfluss auf das Kind hat oder Schwangerschaftskomplikationen bei der Mutter verursachen kann, sollte auf die Anwendung von Novalgin während der Schwangerschaft und in der Stillzeit generell verzichtet werden.

Besser erprobte und daher während der Schwangerschaft und in der Stillzeit sicherere Alternativen sind:

• Paracetamol bei Fieber und bei nicht durch entzündliche Erkrankungen verursachten Schmerzen
• Ibuprofen bei Schmerzzuständen durch Entzündungen

Auch diese Medikamente sollten von werdenden Müttern und in der Stillzeit jedoch nur auf ärztliche Verordnung und unter medizinischer Überwachung eingenommen werden.

Novaminsulfon-Tabletten werden unzerkaut und mit reichlich Wasser eingenommen. Auch bei der Verwendung von Tropfen ist es empfehlenswert, die Einnahme zusammen mit einem Glas Wasser vorzunehmen. Ob Novaminsulfon-Tabletten oder -Tropfen zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, ist für ihre Wirkung und Verträglichkeit unerheblich. Zäpfchen werden – möglichst nach dem Stuhlgang – in den Enddarm eingeführt.

Ebenso wie über die Dosierung entscheidet der Arzt auch über die Dauer der Einnahme. Grundsätzlich wird er versuchen, die Einnahmezeit so kurz wie möglich zu halten, da mit einer Langzeiteinnahme das Risiko für schwere Nebenwirkungen steigt.

Das Vergessen einer Einzeldosis Novalgin ist kein Problem. In diesem Fall setzen Sie die Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet zum nächsten dafür vorgesehenen Zeitpunkt fort. Dabei darf auf keinen Fall die doppelte Menge des Wirkstoffs eingenommen werden.

Wenn Sie den Verdacht haben, dass Sie Novalgin versehentlich in einer zu hohen Dosis eingenommen haben, sollten Sie sich am besten mit einem Arzt oder einer Klinik in Verbindung setzen. Anzeichen für eine Überdosierung sind beispielsweise Übelkeit, Schwindel oder Krämpfe. Im ungünstigsten Fall können sehr hohe Dosen Metamizol zu akutem Nierenversagen oder zu einem so starken Blutdruckabfall führen, dass daraus ein Koma resultiert. Das Risiko schwerer Nebenwirkungen durch eine Überdosierung steigt, wenn Novalgin zusammen mit anderen Medikamenten eingenommen wird.

Als Erste-Hilfe-Maßnahme bei einer bekannten oder vermuteten Überdosierung können Kohletabletten oder Aktivkohle eingenommen werden, um die Aufnahme des Wirkstoffs durch den Körper zu vermindern.

Mit der Einnahme so gut wie aller Medikamente sind auch unerwünschte Nebenwirkungen und gegebenenfalls gesundheitliche Risiken verbunden. Gesundheitsexperten plädieren vor allem deshalb für eine restriktive Verordnung von Novalgin, da daraus schwerwiegende und zum Teil lebensbedrohliche Nebenwirkungen resultieren können. Allerdings muss hier auch festgehalten werden, dass Novalgin für die absolute Mehrheit der Patienten gut verträglich ist. Von den meisten leichten Nebenwirkungen von Metamizol sind zwischen 0,1 bis ein Prozent der damit behandelten Personen betroffen. Nochmals deutlich seltener treten gefährliche Schockreaktionen oder ein Ausfall der Immunabwehr (Agranulozytose) auf.

Allerdings sollten Sie unverzüglich reagieren, wenn Sie während der Einnahme von Novalgin Beschwerden verspüren, die bei der aktuellen Erkrankung als Ursache Ihrer Schmerzen oder Ihres Fiebers bisher keine Rolle spielten. Nur der Arzt kann beurteilen, ob es sich dabei um eine harmlose körperliche Reaktion oder Anzeichen für potenziell gefährliche Nebenwirkungen handelt.

Im Folgenden finden Sie einen Überblick über die Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Metamizol eine Rolle spielen können.

Der behandelnde Arzt sollte Patienten, die Novaminsulfon erhalten, für den möglichen Hintergrund solcher Symptome sensibilisieren und über das verbundene Risiko aufklären. Verschlechterungen des Allgemeinbefindens, Fieber und Schleimhautentzündungen während der Behandlung sollten immer als Alarmsignal betrachtet werden.

Sinnvoll ist, wenn während einer längeren Metamizol-Behandlung regelmäßig ein Blutbild inklusive eines Differenzialblutbildes angefertigt wird. Ein Differenzialblutbild ist eine Form des Blutbilds, die eine Zählung der weißen Blutkörperchen (Leukozyten) einschließt und damit eine Beurteilung des Zustands des Immunsystems ermöglicht.

Wenn ein Verdacht auf eine Agranulozytose besteht, müssen die Behandlung mit Novalgin sofort abgebrochen und entsprechende Therapiemaßnahmen eingeleitet werden. Ebenso ist eine engmaschige Überwachung des Patienten wichtig.

Einige individuelle Dispositionen und Vorerkrankungen sind Kontraindikationen gegen die Verwendung von Novalgin. Hierzu gehören:

•  bekannte Allergien und Unverträglichkeitsreaktionen gegen Schmerzmittel
• Allergien gegen Pyrazolone
• ein bekanntes Analgetika-Asthma-Syndrom (bei der Anwendung bestimmter Schmerzmittel tritt ein akuter Asthmaanfall auf)
• Störungen des blutbildenden Systems und des Knochenmarks
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Verabreichung als Infusion bei niedrigem Blutdruck
• bestimmte erbliche Erkrankungen
• bestimmte Stoffwechselerkrankungen wie Hepatische Porphyrie

Bei einigen anderen Vorerkrankungen sollte sorgfältig abgewogen werden, ob der Nutzen einer Behandlung mit Metamizol in einem akzeptablen Verhältnis zu den potenziellen Risiken steht. Hierzu gehören Asthma bronchiale, chronische Nesselsucht sowie Überempfindlichkeiten und bekannte Allergien gegen Farb- und Konservierungsstoffe.

Neben durch Vorerkrankungen und Allergien bedingten Kontraindikationen gegen die Verwendung von Novaminsulfon spielen auch Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten eine Rolle, die gegen eine Verwendung dieses Wirkstoffs sprechen. Bekannte Wechselwirkungen zwischen Metamizol und anderen Medikamenten betreffen beispielsweise die folgenden Kombinationen:

•  Ciclosporin und Tacrolimus – Medikamente zur Unterdrückung der körpereigenen Immunabwehr
• Methotrexat – zur Behandlung von Krebs und rheumatischen Erkrankungen
• Efavirenz – zur HIV-Therapie
• Valproat – Antiepileptikum
• Buproprion und Sertralin – zur Behandlung von Depressionen
• Chlorpromazin – ein Neuroleptikum, das bei der Behandlung von Schizophrenie und anderen psychischen Erkrankungen zum Einsatz kommt

Metamizol reduziert die Wirkung der genannten Medikamente. Im Hinblick auf Chlorpromazin wurde über einen starken Abfall der Körpertemperatur bei Patienten berichtet, die zeitgleich mit Novaminsulfon behandelt wurden.

Das Schmerzmittel Acetylsalicylsäure (ASS, Aspirin) wirkt als Blutverdünner. Beispielsweise dient es nach einem Herzinfarkt in niedriger Dosierung und im Rahmen einer Dauermedikation dazu, die Zusammenballung der Blutplättchen zu einem Blutpfropf und damit einen erneuten Infarkt zu verhindern. Metamizol kann diesen Effekt von ASS vermindern. Der Abstand zwischen der Einnahme von ASS und Metamizol sollte deshalb bei mindestens einer Stunde liegen.

Wenn Sie mit Novaminsulfon behandelt werden und gleichzeitig andere Medikamente einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren, um unerwünschte Wechselwirkungen möglichst sicher auszuschließen.